 一个人接种疫苗。照片：克里斯蒂娜·豪斯/洛杉矶时报，盖蒂图片社 美国卫生与公众服务部发言人表示，美国食品和药物管理局已阻止发表几项发现 Covid-19 和带状疱疹疫苗安全的研究。 该发言人证实，该机构的科学家通过分析数百万患者记录进行了研究，发现疫苗产生的严重副作用很少见。这些研究由纳税人的资金资助，耗资数百万美元，其中包括检查 2023 年和 2024 年 Covid-19 疫苗安全性的研究。 美国卫生与公众服务部发言人安德鲁·尼克松在一份声明中证实了这些撤回，他说：“这些研究被撤回是因为作者得出了没有基础数据支持的广泛结论。FDA 采取行动保护其科学过程的完整性，并确保与该机构相关的任何工作都符合其高标准。” 据《纽约时报》首先报道，其中一项 Covid-19 研究通过审查 750 万医疗保险受益人的医疗记录来检查 65 岁以上人群的疫苗安全性。 研究人员重点关注接种疫苗后 21 天和随后的 20 天，比较接种疫苗后立即出现健康问题的发生率。据《泰晤士报》报道，他们评估了 14 种潜在后果，包括心脏病发作、中风和格林-巴利综合征（一种罕见的自身免疫性疾病）。 研究人员表示，过敏反应是唯一令人担忧的结果，大约百万分之一的接受辉瑞疫苗的人受到影响。据《泰晤士报》报道，该研究指出：“没有观察到其他统计上显着的风险升高”。知情人士告诉《泰晤士报》，尽管该研究被同行评审期刊《药物安全》接受，但后来被撤回。 “事实上，在一个案例中，这些结果被一家期刊接受，而且他们公开表示不喜欢这个结论，这一事实让事情变得更加刺耳，”加州大学旧金山分校法学教授多里特·赖斯(Dorit Reiss)说，他专注于疫苗相关的法律和政策问题。 前食品和药物管理局首席副局长珍妮特·伍德科克表示，“这里有一种模式，就是不泄露可能支持疫苗总体安全性的信息，并由非科学家发言人给出方法论依据”，她可能指的是尼克松。 《纽约时报》审阅的另一项撤回的研究调查了 420 万名年龄在 6 个月至 64 岁之间的人的 Covid-19 疫苗安全性。 该研究评估了十多种健康状况，包括脑肿胀、血栓和心脏病发作，并发现了与发烧相关的癫痫发作和心肌炎或心肌炎症的罕见病例。 该研究称：“鉴于现有证据，FDA 继续得出疫苗接种的益处大于风险的结论。”并补充说，《疫苗》杂志的主编安吉拉·拉斯穆森 (Angela Rasmussen) 向《泰晤士报》证实，该论文已被作者撤回。 除了 Covid-19 研究之外，几项带状疱疹研究也被禁止发表。知情人士告诉《纽约时报》，该机构官员在 2 月份没有及时批准工作人员向药物安全会议提交两项 Shingrix 研究的摘要。一位高级政府官员还表示，该机构的研究并未取得进展。 尼克松在给《泰晤士报》的一份声明中表示，“这项研究的设计不属于该机构的职权范围”。该报补充说，停止发表研究的决定并未传达给 FDA 专员 Marty Makary 或 HHS 秘书 Robert F Kennedy Jr。 《纽约时报》的最新报道是在针对 HHS 及其秘书小罗伯特·F·肯尼迪 (Robert F Kennedy Jr) 的强烈反对之后发布的，后者一再宣扬反疫苗言论，并大幅限制 Covid-19 疫苗和其他疫苗的资金和可及性。 与此同时，员工们对马卡里领导下的 FDA 管理提出了担忧，彭博社最近报道称，马卡里经常与政府官员发生冲突，而生物技术公司对他们认为不一致的药品审查流程感到失望。 梅洛迪·施赖伯 (Melody Schreiber) 贡献了报道 来源链接：https://www.theguardian.com/us-news/2026/may/05/covid-shingles-vaccines-studies-fda |
